Ни для кого не секрет, что огромное количество людей в современном мире мечтает иметь стройную и подтянутую фигуру. Особенно сильно хотят похудеть представительницы прекрасного пола. Однако как много таких людей действительно к этому стремятся? Просторы Интернета заполнены информацией о том, как правильно нужно питаться, какие упражнения выполнять и какие процедуры проводить, для того чтобы вес уходил безболезненно. Однако намного проще просто купить волшебные таблетки, которые будут делать все за вас. Единственное, что вам остается - жить, как и прежде: употреблять большое количество вредных продуктов и вести малоподвижный образ жизни.

Очень часто люди просто идут в аптеку в поисках средства, которое поможет им сбросить несколько килограмм за неделю без каких-либо усилий. И логика их такова: раз таблетки продаются в аптеке, значит, они не могут быть вредными для здоровья. Однако очень часто люди, поддавшиеся влиянию рекламы, покупают лекарства, не зная их истинного назначения. В этой статье мы рассмотрим, что представляет собой препарат «Глюкофаж». Отзывы худеющих действительно подтверждают, что средство очень эффективное. Однако сам медикамент предназначен для людей, страдающих диабетом второй степени.

Форма выпуска и состав лекарства

Самым важным активным компонентом этого препарата является гидрохлорид метформина. Однако кроме этого в состав также входят и вспомогательные компоненты. Сюда можно отнести повидон, стеарат магния, микрокристаллическую целлюлозу и гипромеллозу. Препарат «Глюкофаж» (отзывы худеющих описаны ниже) имеет форму таблеток, которые отличаются по количеству содержания активного вещества. Например, в одной пилюле может быть 500, 850 или 1000 мг действующего вещества. Каждая таблетка имеет овальную двояковыпуклую форму и покрыта белой пленочной оболочкой. В одной упаковке обычно содержится тридцать таблеток.

Почему данное средство приводит к похудению

Таблетки «Глюкофаж» инструкция по применению описывает как средство, предназначенное для лечения диабета второго типа. Однако медикамент очень часто используется именно для похудения. Почему же этот препарат пользуется столь большой популярностью у худеющих людей?

Входящий в состав метформин способен понижать уровень сахара в крови, который значительно повышается после каждого приема пищи. Такие процессы являются совершенно естественными в организме, однако при диабете они нарушаются. Также к этому процессу подключаются и гормоны, вырабатываемые поджелудочной железой. Именно они способствуют превращению сахаров в жировые клетки.

Так вот, принимая данный препарат, пациенты могут контролировать уровень сахара, а также нормализовать гормональные процессы в организме. Метформин оказывает очень интересное влияние на человеческий организм. Он значительно снижает уровень сахара в крови благодаря поступлению прямо к мышечным тканям. Таким образом, глюкоза начинает сгорать, так и не превратившись в жировые отложения. Кроме этого, имеет и другие плюсы препарат «Глюкофаж». Отзывы худеющих подтверждают, что данное средство очень хорошо притупляет чувство аппетита. В результате человек просто не употребляет чрезмерное количество пищи.

«Глюкофаж»: инструкция по применению

Учтите, заниматься самолечением - это точно не выход. Такое лекарственное средство должно назначаться только специалистом. На самом деле очень большое количество медработников позволяют своим пациентам принимать таблетки «Глюкофаж» именно для снижения веса. Такое средство нужно использовать, руководствуясь специальной схемой. Обычно курс лечения длится от 10 до 22 дней, после чего рекомендуется сделать двухмесячный перерыв. По прошествии этого времени, если есть необходимость, курс можно повторить. Учтите, если использовать препарат более часто, существует большая вероятность, что ваш организм просто привыкнет к активному компоненту, а значит, процесс жиросжигания будет приостановлен.

Дозировка подбирается врачом индивидуально. Специалист обязательно должен учитывать состояние вашего здоровья, а также пол, вес и рост. Однако минимальная суточная дозировка составляет одну таблетку, содержащую 500 мг активного вещества в день. Но чаще всего для похудения не так принимается препарат «Глюкофаж». Отзывы худеющих подтверждают, что очень хороших результатов можно добиться только в том случае, если принимать ежедневно по две таблетки этого медикаментозного средства. При этом делать это нужно в обеденное и вечернее время. Очень редко дозировка увеличивается до трех таблеток в сутки. Однако такое количество данного препарата может назначаться только врачом.

Многих людей интересует вопрос: что лучше - «Глюкофаж» или «Глюкофаж Лонг»? На этот вопрос сможет ответить ваш лечащий врач. Если вам подходят достаточно высокие дозировки метформина, то лучше обратить внимание именно на второй препарат, так как он оказывает на организм более длительное воздействие. Каждую таблетку нужно принимать непосредственно до еды или во время нее. Запивайте пилюли небольшим количеством воды. Лучше всего наращивать дозировку постепенно. Это положительно повлияет на желудочно-кишечный тракт.

Не забывайте о том, что «Глюкофаж», цена которого указана ниже, не является витаминной биодобавкой. Этот препарат изготовлен с конкретной целью лечения сахарного диабета второго типа. Поэтому принимать его нужно с особой осторожностью, так как лекарство имеет множество противопоказаний.

Учтите, неправильный подбор дозировки может просто привести к тому, что человеческий организм перестанет реагировать на самостоятельно вырабатываемый им инсулин. А это, рано или поздно, приведет к развитию диабета. И произойти это может даже в том случае, если вы не были подвержены развитию столь опасного заболевания.

Ни в коем случае не принимайте препарат «Глюкофаж» (цена на негой колеблется в районе двухсот-четырехсот рублей), если у вас была замечена повышенная чувствительность на входящие в состав элементы. Также не принимайте это лекарство с целью похудения, если у вас имеются заболевания сердечно-сосудистой и выделительной систем. Конечно, нельзя использовать средство детям, а также беременным и кормящим женщинам. Не стоит принимать его, если вы страдаете заболеваниями, которые находятся на стадии обострения. Также не экспериментируйте со своим здоровьем, если у вас есть диабетические отклонения. Например, не используйте препарат для лечения диабета второго типа, если вы страдаете диабетом первого типа.

«Глюкофаж»: побочные эффекты

Не забывайте о том, что данное средство разработано именно для поддержания состояния больного пациента при сахарном диабете. Препарат является очень серьезным, поэтому имеет просто огромный перечень побочных эффектов. Очень часто пациенты, принимающие данное средство именно с целью похудения, жалуются на побочные эффекты со стороны пищеварительной системы. Нередко возникают тошнота и рвота, а также диарея или, наоборот, запоры. Если же вы заметили, что начали страдать усиленным газообразованием в кишечнике, значит, вы употребляете в пищу чрезмерно большое количество углеводов. В этом случае вам придется максимально подкорректировать свой рацион питания. Если же вы заметили тошноту, значит, дозировка препарата была подобрана неправильно. Вам придется ее уменьшить.

Очень часто сопровождается побочными эффектами в начале лечения прием препарата «Глюкофаж» для похудения. Отзывы врачей и пациентов описаны ниже, и вам нужно обязательно с ними ознакомиться перед началом приема данного средства. Однако через несколько дней пациент начинает себя чувствовать уже нормально.

В некоторых случаях может начать развиваться заболевание лактацидоз. Оно возникает в результате нарушенного в организме обмена молочной кислоты. Дает о себе знать в виде непрекращающихся рвоты и тошноты. Иногда возникают боли в области живота. Нередко пациенты начинают терять сознание. В этом случае прием данного препарата нужно срочно прекратить. Для ликвидации отрицательных проявлений врачи обычно назначают симптоматическое лечение. Учтите, неправильный и бесконтрольный прием медикаментов, содержащих метформин, может нанести серьезный ущерб вашему здоровью. Поэтому отнеситесь к нему со всей ответственностью. Увеличенные дозы метформина могут привести к необратимым процессам, возникающим в головном мозге.

Если вы все же решили для похудения принимать препарат «Глюкофаж», дозировка должна быть минимальной. При этом если вы не будете соблюдать принципы правильного питания, то на хорошие результаты можете не рассчитывать вовсе. Вам придется исключить из своего рациона продукты, содержащие большое количество углеводов. В первую очередь сюда стоит отнести сладости и сухофрукты.

Также постарайтесь не употреблять в пищу рисовую кашу, картофель и макароны. Ни в коем случае не сидите на низкокалорийной диете, во время которой вы будете употреблять в пищу менее тысячи килокалорий. Также учтите, что «Глюкофаж» и алкоголь являются абсолютно несовместимыми. А вот специи и соль вы можете употреблять в любом количестве. Для них особых ограничений нет.

Можно ли заниматься спортом во время приема лекарства для похудения

Еще недавно медики твердили, что, занимаясь спортом, вы сведете на нет весь эффект от употребления таблеток «Глюкофаж» для похудения. Однако благодаря проведению последних исследований ученые сделали вывод, что физические нагрузки и ведение активного образа жизни, наоборот, ускоряют процесс сброса лишнего веса в несколько раз. Даже пациенты, принимающие препарат «Глюкофаж» в очень маленьких дозировках и занимающиеся спортом, очень довольны результатами. Не забывайте о том, что метформин способствует поступлению глюкозы непосредственно к мышечной ткани. Поэтому, выполняя физические упражнения, вы сразу же сжигаете всю съеденную вами пищу. В ином же случае глюкоза, рано или поздно, все же превратится в жировые отложения на вашем теле. Если вы все же решили заняться похудением с помощью данного медицинского препарата, обязательно разработайте для себя план физических нагрузок, а также пересмотрите рацион питания. И тогда положительные результаты не заставят себя ждать очень долго.

Лечение сахарного диабета второго типа включает в себя не только соблюдение специальной диеты, но и требует постоянного приема сахаропонижающих медицинских препаратов.

Глюкофаж 500 является одним из таких гипогликемических лекарств.

Медицинский специалист может принять решение о необходимости приема таблетированного препарата, если у пациента наблюдается повышенный уровень глюкозы в крови и, при этом, развивается резистентность к инсулину.

На сегодняшний день терапевтический курс лечения патологического процесса включает в себя основные направления для нормализации сахара в крови с помощью медицинских препаратов:

1. Лекарства, которые обладают свойством увеличивать количество инсулина в кровь. Благодаря их приему, поджелудочная железа начинает работать более активно и уровень гормона возрастает. В группу таких медикаментов входят лекарства-производные сульфонилмочевины и глиниды.
2. Медицинские средства, прием которых обеспечивает снижение устойчивости тканей к инсулину. Они на клеточном уровне повышают чувствительность к гормону и, при этом, не провоцируют приступов гипогликемии. В число положительных свойств таких медикаментозных лекарств также входят возможности усиливать утилизацию глюкозы тканями и понижать ее количество в печени. Основными представителями данной группы считаются бигуаниды и тиазолиндионы.
3. Лекарственные препараты, которые подавляют всасывание углеводов в органах желудочно-кишечного тракта, — ингибиторы альфа-глюкозидазы.

Какой именно препарат подойдет пациенту, зависит от степени тяжести заболевания, индивидуального течения патологии и других факторов. Лечащий врач на основе такой информации подбирает наиболее оптимальное лекарство из вышеописанных групп.

Фармакологические свойства гипогликемического препарата

Таблетки Глюкофаж 500 представляют собою гипогликемический медицинский препарат из группы бигуанидов. Основным действующим веществом, который снижает слишком высокий уровень глюкозы в крови, является метформина гидрохлорид. Представленный медицинский препарат включает в себя полграмма активного компонента. При этом в аптеках можно встретить лекарство и с более высокими дозировками (0,85 или 1 г).

Медикаментозное средство активно используется при развитии инсулиннезависимой формы сахарного диабета в качестве монотерапии или комплексного лечения. Следует отметить, что кроме основного сахаропонижающего эффекта, лекарство благоприятно воздействует на снижение лишнего веса. Для диабетиков такое свойство является крайне важным, так патологический процесс часто сопровождается наличием ожирения абдоминального типа.

В число показаний к применению препарата можно отнести проявляющуюся толерантность к глюкозе у пациента, развитие метаболического синдрома. Часто лекарство используется в гинекологии для лечения поликистоза яичников.

Одним из главных преимуществ таблетированного средства выступает его возможность нормализовать уровень глюкозы, но не переходить порог нормативных отметок. А это, в свою очередь, позволяет нейтрализовать риск развития гипогликемии.

Противодиабетическое средство тормозит процесс глюконеогенеза, транспорт электронов дыхательных цепей митохондрий. Происходит стимуляция гликолиза, клетки начинают лучше усваивают глюкозу, уменьшается ее всасываемость стенками кишечника.

Наблюдается улучшение показателей холестерина в крови, что позволяет использовать медикамент в целях профилактики сердечно-сосудистых осложнений.

Инструкция по применению свидетельствует о том, что лекарство после приема в достаточном объеме абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальный уровень его концентрации в плазме крови наблюдается примерно через два (два с половиной) часа.

Если принимать таблетки одновременно с едой, всасывание активного компонента замедляется и задерживается.

Инструкция по применению препарата

Глюкофаж 500мг принимается исключительно по назначению лечащего врача. В обязательном порядке учитывается уровень концентрации глюкозы в крови и наличие сопутствующих заболеваний у пациента.

Монотерапевтичесое лечение должно начинаться с минимальной дозировки медикаментозного средства и составлять полграмма активного компонента. Прием таблетированного средства осуществляется два-три раза в сутки во время еды.

Спустя семь-десять дней после начала терапии, медицинский специалист на основе результатов анализа больного принимает решение о необходимости коррекции существующих доз в сторону увеличения.

Как правило, средняя дозировка для поддержания необходимого количества сахара в крови составляет от 1500 до 2000 миллиграмм активного вещества.

Чтобы снизить риск развития негативных реакций со стороны различных систем организма во время лечения, количество приемов должно быть разделено на несколько раз (два-три в течение суток).

Максимально возможная суточная доза при терапевтическом лечении не может составлять более трех грамм действующего компонента.

Если пациенту необходимо принимать лекарственное средство в больших дозах для обеспечения нормального уровня глюкозы рекомендуется перейти с минимальной дозировки лекарства Глюкофаж 500 мг на более высокую (существуют также таблетированные препараты с концентрацией в 850 и 1000 мг действующего вещества.)

Лечение с использованием Глюкофажа также осуществляется у детей после достижения ими десятилетнего возраста. При этом схема приема таблетированного средства будет отличаться от терапии взрослого пациента. Способ приема лекарства у детей состоит в соблюдении следующих правил:

• старт терапевтического лечения не должен принимать полграмма препарата;
• количество приемов в сутки – один раз во время еды;
• увеличение дозы возможно не ранее, чем через десять-четырнадцать дней после начала терапии;
• максимально возможная доза для детей не должна быть больше двух грамм активного вещества в сутки, которые принимаются в течение двух-трех раз.

Лечение пациентов пожилого возраста происходит с постоянным контролем работоспособности почек. Медицинский специалист должен следить за тем, чтобы показатели креатинина в сыворотке были не более 59 мл/мин.

Дозировка препарата назначается индивидуально для каждого пациента.

Побочные реакции и противопоказания к применению Глюкофажа 500

При использовании данного гипогликемического препарата необходимо сообщить лечащему врачу о приеме других фармакологических средств.

Дело в том, что существуют сочетания лекарств разных групп, которые несовместимы, усиливают или ослабляют терапевтический эффект. Запрещено принимать Глюкофаж совместно с йодсодержащими веществами, так как могут возникнуть различные негативные реакции со стороны организма пациента.

Кроме того, сочетание активного компонента таблетированного средства с этиловым спиртом значительно увеличивает риск развития молочнокислого ацидоза.

К усилению гипогликемического эффекта могут привести следующие комбинации Глюкофажа и медикаментозных средств:

1. Препараты-ингибиторы АПФ.
2. Лекарства из группы салицилатов.
3. Инъекции инсулина.
4. Акарбоза и производные сульфонилмочевины.

Негативные реакции на прием лекарства могут возникать в большей или меньшей степени. Особенно часто в виде побочных эффектов проявляются тошнота и рвота, болезненные ощущения в области живота. Таким образом, реагирует на прием лекарства желудочно-кишечный тракт человека.

Как правило, особенно выражено такие реакции развиваются на начальных этапах терапевтического лечения. Чтобы нейтрализовать риск их проявления рекомендуется увеличивать дозировки лекарства постепенно, а большие дозы разбивать на несколько приемов.

Кроме того, побочные действия от принимаемого медикамента могут быть:

• ухудшение всасывания витаминов группы Вꓼ
• нарушение вкусовых особенностейꓼ
• потеря аппетитаꓼ
• эритемаꓼ
• малокровиеꓼ
• возникновение проблем с кожными покровами в виде зуда, высыпов или покраснений, таким образом организм реагирует на прием лекарства, если существует повышенный уровень чувствительности на некоторые составляющие таблетированного средства;
• ухудшение работоспособности печени вплоть до развития гепатита;
• проявление молочнокислого ацидоза.

Описание медицинского средства указывает на наличие ситуаций, при которых запрещается прием данного гипогликемического препарата.

Прием лекарственного средства запрещен:

1. Женщинам в период беременности и лактации, в связи с отсутствием достаточного количества данных о влиянии лекарства на развитие и жизнь ребенка.
2. Если имеет место повышенный уровень чувствительности к одному из составляющих лекарственного средства.
3. Если пациент страдает нарушением функции почек.
4. Если имеет место наличие признаков молочнокислого (в том числе и в анамнезе).
5. Если развиваются признаки диабетической предкомы или комы.
6. При интоксикации организма, которая сопровождается сильной рвотой или поносом, и может привести к ухудшению работоспособности почек.
7. При наличии проявлений различных патологических процессов в разных степенях развития, которые становятся причиной гипоксии тканевого типа.
8. Во время получения обширных травм или проведения оперативных хирургических вмешательств.

Лекарственные препараты-аналоги Глюкофажа 500

Как правило, лекарственное средство доступно каждому пациенту по наличию в городских аптеках и установленной стоимости.

Часто пациенты отмечают данные факторы, как преимущества таблетированного препарата.

Цена на Глюкофаж 500 составляет в городских аптеках от 100 до 130 рублей за упаковку (тридцать таблеток). Лекарственное средство относится к группе доступных и бюджетных медикаментозных препаратов.

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки 500 и 850 мг: белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой; на поперечном разрезе — однородная белая масса.

Таблетки 1000 мг: белые, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с риской с обеих сторон и гравировкой «1000» на одной стороне; на поперечном разрезе — однородная белая масса.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое .

Фармакодинамика

Метформин снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике. Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу.

Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего Хс, ЛПНП и триглицеридов. На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается. Клинические исследования показали также эффективность препарата Глюкофаж ® для профилактики сахарного диабета у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение. После приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. C max (примерно 2 мкг/л или 15 мкмоль) в плазме достигается через 2,5 ч. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.

Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы.

Метаболизм и выведение. Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Клиренс метформина у здоровых субъектов составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем Cl креатинина), что свидетельствует о наличии активной канальцевой секреции. T 1/2 составляет приблизительно 6,5 ч. При почечной недостаточности T 1/2 возрастает, появляется риск кумуляции препарата.

Показания препарата Глюкофаж ®

сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

У взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином;

У детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином;

профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменение образа жизни не позволило достичь адекватного гликемического контроля.

Противопоказания

повышенная чувствительность к метформину или любому из вспомогательных веществ;

диабетический кетоацидоз, прекома и кома;

почечная недостаточность или нарушение функции почек (Cl креатинина <45 мл/мин);

острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;

клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);

обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. «Особые указания»);

печеночная недостаточность, нарушение функции печени;

хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;

лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);

применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного вещества (см. «Взаимодействие»);

соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);

беременность.

С осторожностью: пациенты старше 60 лет, выполняющие тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза; пациенты с почечной недостаточностью (Cl креатинина 45-59 мл/мин); период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина при предиабете и сахарном диабете 2 типа, препарат должен быть отменен, и в случае сахарного диабета 2 типа назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.

Метформин проникает в грудное молоко. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Побочные действия представлены в порядке снижения значимости.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — лактоацидоз (см. «Особые указания»). При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В 12 .

При обнаружении мегалобластической анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкуса.

Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — кожные реакции, такие как эритема, зуд, сыпь.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение показателей функции печени или гепатит; после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.

Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также контролируемые клинические исследования в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10-16 лет показывают, что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом рентгенологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение препаратом Глюкофаж ® следует отменить за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять в течение 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности. Во время приема препарата следует избегать употребления алкоголя и ЛС, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж ® под контролем концентрации глюкозы в крови.

Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг/сут) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.

ГКС системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж ® под контролем концентрации глюкозы в крови.

Диуретики: одновременный прием петлевых диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж ® , если Cl креатинина ниже 60 мл/мин.

Назначаемые в виде инъекций β 2 -адреномиметики: повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции β 2 -адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.

При одновременном применении вышеперечисленных ЛС может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

Гипотензивные ЛС, за исключением ингибиторов АПФ, могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении препарата Глюкофаж ® с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

Нифедипин повышает абсорбцию и C max метформина.

Катионные ЛС (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его C max .

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослые

Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа. Обычная начальная доза составляет 500 или 850 мг 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи.

Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием препарата Глюкофаж ® 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства: необходимо прекратить прием другого средства и начать прием препарата Глюкофаж ® в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином. Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж ® составляет 500 или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.

Монотерапия при предиабете. Обычная доза составляет 1000-1700 мг/сут после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема.

Почечная недостаточность. Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (Cl креатинина 45-59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза.

Пациенты с Cl креатинина 45-59 мл/мин. Начальная доза составляет 500 или 850 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг/сут, разделенная на 2 приема.

Функция почек должна тщательно контролироваться (каждые 3-6 мес).

Если Cl креатинина ниже 45 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Пожилой возраст. Из-за возможного снижения функции почек, дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2-4 раз в год).

Дети и подростки

У детей с 10-летнего возраста препарат Глюкофаж ® может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

Продолжительность лечения

Препарат Глюкофаж ® следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Передозировка

При применении метформина в дозе до 85 г (в 42,5 раза превышающей максимальную суточную дозу) развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактат-ацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза (см. «Особые указания»).

Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза, лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Особые указания

Лактоацидоз

Лактоацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.

Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови менее 7,25, содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенный анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Хирургические операции

Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Функция почек

Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем необходимо определять клиренс креатинина: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек и 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с Cl креатинина на НГН.

В случае Cl креатинина менее 45 мл/мин применение препарата противопоказано.

Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функции почек у пожилых пациентов, при одновременном применении гипотензивных препаратов, диуретиков или НПВС.

Сердечная недостаточность

Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. Пациентам с ХСН следует регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во время приема метформина. Прием метформина при сердечной недостаточности с нестабильными показателями гемодинамики противопоказан.

Дети и подростки

Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.

В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. Наиболее тщательный контроль необходим детям в возрасте 10-12 лет.

Другие меры предосторожности

Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/cут).

Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета. Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (например производными сульфонилмочевины, репаглинидом).

Применение препарата Глюкофаж ® рекомендовано для профилактики сахарного диабета 2 типа лицам с предиабетом и дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, такими как возраст менее 60 лет; ИМТ≥35 кг/м 2 ; гестационный сахарный диабет в анамнезе; семейный анамнез сахарного диабета у родственников первой степени; повышенная концентрация триглицеридов; сниженная концентрация Хс-ЛПВП, артериальная гипертензия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Монотерапия препаратом Глюкофаж ® не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, следует предупредить пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими ЛС (в т.ч. производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 10 или 20 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3 или 5 блистеров помещают в картонную пачку. По 15 табл. в бл. из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 бл. помещают в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг. По 15 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 блистера помещают в картонную пачку. По 20 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3 или 5 бл. помещают в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3, 5, 6 или 12 блистеров помещают в картонную пачку. По 15 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2, 3 или 4 бл. помещают в картонную пачку.

Или в случае упаковки препарата ООО «Нанолек»

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 15 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 бл. в картонную пачку; по 20 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3 бл. помещают в картонную пачку.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг. По 15 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 бл. помещают в картонную пачку.

На блистер и картонную пачку нанесен символ «М» для защиты от фальсификации.

Производитель

Препарат Глюкофаж является безрецептурным лекарственным средством, которое призвано произвести гипогликемический эффект на организм пациента.

Производителем медикамента является компания Мерк Сантэ, Франция. Купить Глюкофаж можно в аптеках многих стран без затруднения.

Лекарство не является дефицитным, а для приобретения не понадобится врачебное назначение.

Выпускается Глюкофаж в виде таблеток, каждая из которых содержит в составе 500, 750 или 1000 мг метформина.

От дозировки медикамента зависит его цена. Стоимость таблеток количеством 30 штук по 500 мг составляет около 5 долларов.

Глюкофаж – это гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Таблетки после приема внутрь быстро всасываются через слизистую пищеварительного тракта.

Максимальная концентрация активного компонента в плазме обнаруживается через 2-3 часа после использования. Механизм действия лекарства заключается в устранении гипергликемии.

При этом медикамент не вызывает гипогликемию, как многие аналогичные средства. Для препарата отсутствует возможность стимуляции инсулина, а также оказания гипогликемического эффекта у пациентов, которые не нуждаются в этом.

Фармакология Глюкофажа обусловлена повышением чувствительности периферических рецепторов к инсулину и ускорением переработки глюкозы клетками организма. В результате использования достигается следующий эффект:

• снижается количество сахара в крови, но только в случае таковой необходимости;
• глюкоза и сахара быстрее перерабатываются мышцами;
• печень перестает вырабатывать глюкозу, в которой организм не нуждается;
• замедляется всасывание сахаров в ЖКТ;
• улучшается обмен липидов;
• понижается масса тела пациента или не повышаться.

Особенно необходим медикамент пациентам, у которых сопутствующим заболеванием становится ожирение.

Дозировка и схема приема при диабете

О том, как правильно принимать Глюкофаж всегда рассказывает врач, назначающий данное лекарство. Медикамент требует соблюдения определенных схем использования.

Если пациент решает принимать таблетки самостоятельно, то предварительно следует подробно изучить инструкцию.

Стандартная начальная доза предполагает использование 1 капсулы в сутки. В течение двух недель пациенту необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.

Если в этом есть необходимость, то через 15 дней дозу препарата постепенно увеличивают. Для поддержания нормального состояния суточная норма медикамента может быть увеличена до полутора грамм.

При беременности и кормлении грудью

Глюкофаж при беременности использовать нельзя. Зачастую терапия этим лекарством проводится для пациенток, планирующих зачатие.

Если медикамент выполнил свою задачу, и беременность наступила, то необходимо обратиться к врачу для коррекции дальнейшего состояния.

Медикамент может проникать в грудное молоко и попадать к ребенку. Несмотря на отсутствие негативных последствий для малыша, подобная терапия не рекомендуется.

Если кормящей маме необходима терапия гипогликемическим средством, то лактацию придется свернуть.

При бесплодии и поликистозе яичников

Помимо лечения диабета, контроль содержания глюкозы в крови особенно важен при бесплодии у женщин, вызванном синдромом поликистозных яичников.

Дело в том, что эти состояния взаимозависимые. Высокое содержание инсулина провоцирует подъем тестостерона.

Медикамент при СПКЯ провоцирует , в результате чего происходит синхронизация мужских и женских гормонов, а также восстановление овуляторных циклов.

Для препарата Глюкофаж дозировка подбирается индивидуально.

Предварительно женщине требуется сдать анализы, определяющие уровень гормонов и посетить эндокринолога. Продолжительность использования медикамента определяется результатами лечения.

Как принимать

Глюкофаж от сахарного диабета необходимо принимать вечером во время или после еды (ужина). Таблетки запиваются водой без предварительного измельчения.

Важно постепенно повышать дозировку медикамента, чтобы избежать возникновения побочных реакций.

Лучше обговорить все нюансы лечения с врачом предварительно.

Вызывают ли препарат привыкание?

Препарат Глюкофаж при правильном использовании хорошо переносится пациентами и не вызывает привыкания.

Принимали/принимаете ли Вы препарат Глюкофаж?

Да Нет

Однако при потреблении больших доз возникает риск развития . В результате медикамент будет приносить не пользу, а вред организму.

Данное состояние сопровождается рвотой и тошнотой. Если на фоне использования возникают такие признаки или другие отклонения со стороны ЖКТ, то суточную дозу следует понизить.

Нужна ли особенная диета?

Если проблема нерегулярных месячных была вызвана высоким уровнем сахара в организме женщины, то она устраняется.

В результате у пациентки восстанавливается не только менструальный цикл, но и овуляторная функция.

Определить, поможет ли в определенном случае Глюкофаж наладить месячные, можно только после обследования у врача.

Сочетание с лекарственными средствами

Перед тем, как применять Глюкофаж для похудения или с целью лечения сахарного диабета, следует учесть возможность его комбинирования с другими лекарственными средствами:

• вместе с инсулином используется для повышения результативности лечения;
• недопустимо принимать при проведении рентгеновских исследований с использованием йодсодержащих растворов;
• не рекомендуется совмещать с медикаментами на спиртовой основе;
• с осторожностью используется вместе с диуретиками и лекарствами непрямого гипогликемического действия;
• препараты для понижения давления требует корректировки дозы Глюкофажа;
• Нифедипин ускоряет процесс всасывания активного вещества.

Глюкофаж побочные эффекты

Побочные действия Глюкофажа можно снизить, если использовать его строго по инструкции и не превышать дозировки.

Тем не менее, вероятность негативных реакций сохраняется. Обратиться к врачу следует при появлении таких признаков:

Отзывы врачей о препарате Глюкофаж

Специалисты нередко назначают Глюкофаж пациентам не только с целью лечения, но и для профилактики. Все рекомендации даются на основании лабораторных исследований.

Несомненным плюсом лекарства – говорят медики — является отсутствие гипогликемии в результате использования.

То есть медикамент не снизит уровень сахара до критической отметки. Также таблетки не станут работать, если в них нет необходимости.

Данное свойство дает возможность называть Глюкофаж безопасным средством, на основании чего оно входит в список безрецептурных препаратов.

Отзывы принимающих Глюкофаж для похудения

Похудеть на Глюкофаже удалось многим людям. Большинство из них принимали лекарство по назначению врача.

Нельзя сказать однозначно, какое средство из них лучше. Все медикаменты имеют одинаковое действующее вещество и отличаются только производителем, дозировкой и некоторыми нюансами приема.

Какая польза и вред организму от этих таблеток?

Плюсы и минусы медикамента сводятся к следующим свойствам:

• ускоряется процесс сжигания жиров;
• снижается всасываемость углеводов;
• ускоряется расщепление глюкозы мышцами;
• снижается уровень инсулина;
• подавляется аппетит;
• снижается холестерин;
• вес приходит в норму;
• могут возникнуть побочные эффекты;
• постоянно приходится принимать таблетки;
• необходимо осуществлять контроль над использованием других лекарств.

Какое влияние на печень и почки?

Действующее вещество выводится через почки, поэтому при патологиях выделительной системы рассматривается индивидуально возможность приема Глюкофажа.

При здоровой печени и почках лекарство не оказывает негативного влияния на эти органы.

При приёме артериальное давление повышается или понижается?

Препарат не повышает артериальное давление. Однако он усиливает действие гипотензивных средств.

На основании этого пациенту требуется коррекция дозы того и другого препарата, если они используются в комбинации.

Можно употреблять вместе с алкоголем?

Глюкофаж и алкоголь несовместимы между собой. провоцируют гипогликемию, в результате чего у пациента может развиться опасное состояние – молочный ацидоз.

В особо серьезных случаях может случиться летальный исход. На весь срок использования Глюкофажа необходимо отказаться от алкогольных напитков.

Если лекарство не помогает, то врачи увеличивают его объем. Максимальная доза составляет 3000 мг в сутки.

Самостоятельно повышать количество препарата нельзя, в противном случае может развиться передозировка Глюкофажем.

Для повышения эффективности терапии иногда используется инсулин в индивидуальной дозе. Также усилить лечебный эффект помогут физические нагрузки и низкоуглеводная диета.

Какой курс приема Глюкофажа или его можно пить постоянно?

Срок использования препарата определяется прогнозом лечения, реакцией организма на действующее вещество и состоянием человека.

Для отдельных групп пациентов необходимо и целесообразно пожизненное использование гипотензивных средств.

Глюкофаж Лонг можно пить только вечером?

При использовании Глюкофажа Лонг контроль уровня сахара в крови осуществляется утром.

Как влияет прием лекарства для похудения при занятиях спортом?

Существует мнение, что во время лечения не следует заниматься спортом из-за выработки молочной кислоты.

Считается, что она снижает эффективность использования Глюкофажа. Однако большинство исследований показали, что не сильно меняют кислотность крови.

Если есть опасения, но хочется заниматься спортом, то активные силовые тренировки можно заменить на йогу, пилатес или бодифлекс.

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

Производитель: Мерк Сантэ с.а.с.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Metformin

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№014845

Дата регистрации: 08.12.2014 - 08.12.2019

Предельная цена: 17.52 KZT

Инструкция

• русский

Торговое название

Глюкофаж®

Международное непатентованное название

Метформин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 850 мг и 1000 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - метформина гидрохлорид 500 мг, 850 мг или 1000 мг,

вспомогательные вещества : повидон, магния стеарат,

состав пленочной оболочки - гидроксипропилметилцеллюлоза, в таблетках 1000 мг - опадрай чистый YS-1-7472 (гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400, макрогол 8000).

Описание

Глюкофаж  500 мг и 850 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета

Глюкофаж  1000 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской для разлома с обеих сторон и маркировкой «1000» на одной стороне таблетки

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Бигуаниды. Метформин.

Код АТХ A 10ВА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема таблеток метформина максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается приблизительно через 2,5 часа (T max). Абсолютная биодоступность у здоровых лиц составляет 50-60%. После перорального приема 20-30% метформина выводится через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) в неизменном виде.

При применении метформина в обычных дозах и режимах приема постоянная концентрация в плазме крови достигается в течение 24-48 часов и составляет в целом менее 1 мкг/мл.

Степень связывания метформина с белками плазмы крови незначительная. Метформин распределяется в эритроцитах. Максимальный уровень в крови ниже, чем в плазме и достигается приблизительно в то же самое время. Средний объем распределения (Vd) составляет 63-276 л.

Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. Какие-либо метаболиты метформина у человека не идентифицированы.

Почечный клиренс метформина составляет более 400 мл/мин, что указывает на выведение метформина с помощью клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема внутрь период полувыведения составляет приблизительно 6,5 часов.

При нарушении функции почек почечный клиренс понижается пропорционально клиренсу креатинина, и таким образом, период полувыведения увеличивается, что приводит к повышению уровня метформина в плазме крови.

Фармакодинамика

Метформин - бигуанид с антигипергликемическим эффектом, снижающий как базальный, так и постпрандиальный уровни глюкозы в плазме крови. Он не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемию.

Метформин имеет 3 механизма действия:

снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза;

улучшает захват и утилизацию периферической глюкозы в мышцах за счет повышения чувствительности к инсулину;

задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует синтез внутриклеточного гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Он также улучшает способность всех типов мембранных транспортеров глюкозы (GLUT).

В клинических исследованиях прием метформина не влиял на массу тела или несколько снижал ее.

Независимо от своего действия на гликемию метформин оказывает положительный эффект на метаболизм липидов. Во время контролируемых клинических исследований с применением терапевтических доз было установлено, что метформин снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.

Показания к применению

Глюкофаж показан для лечения сахарного диабета 2-го типа, в особенности, у пациентов с избыточной массой тела, когда только диетотерапия и физические упражнения не обеспечивают достаточный контроль гликемии.

у взрослых Глюкофаж может применяться в виде монотерапии, в комбинации с другими пероральными противодиабетическими средствами или с инсулином;

у детей с 10 лет Глюкофаж может применяться в виде монотерапии или в комбинации с инсулином.

Способ применения и дозы

Взрослые:

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными противодиабетическими средствами :

Обычная начальная доза составляет 500 или 850 мг препарата Глюкофаж

2-3 раза в сутки во время или после приема пищи.

Через 10-15 дней от начала терапии необходимо корректировать дозу препарата на основании результатов измерения глюкозы крови. Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости.

У пациентов, получающих высокую дозу метформина гидрохлорида (2-3 г в сутки), две таблетки Глюкофаж с дозировкой 500 мг можно заменить на одну таблетку Глюкофаж с дозировкой 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3 г в сутки (разделенная на три приема).

В случае планирования перехода с другого противодиабетического средства: необходимо прекратить приём другого средства и начать приём препарата Глюкофаж в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином:

Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови Глюкофаж и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы в крови.

Дети и подростки :

У детей с 10-летнего возраста Глюкофаж может применяться как при монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг один раз в сутки во время или после приема пищи. Через 10-15 дней проведенной терапии необходимо провести коррекцию дозы препарата на основании результатов измерения глюкозы крови. Медленное увеличение дозы может улучшать желудочно-кишечную переносимость. Максимальная рекомендованная доза составляет 2 г препарата Глюкофаж в сутки, разделенная на 2-3 приема.

Пациенты пожилого возраста :

Из-за возможного снижения почечной функции у лиц пожилого возраста, дозу препарата Глюкофаж необходимо подбирать на основании параметров функции почек. Необходимо проводить регулярную оценку функции почек.

Пациенты с нарушениями функции почек:

Метформин можно применять у пациентов с умеренными нарушениями функции почек - стадия 3а хронической болезни почек (клиренс креатинина [КлКр] 45-59 мл/мин или расчетная скорость клубочковой фильтрации [рСКФ] 45-59 мл/мин/1,73 м2) - только при отсутствии других состояний, которые могут повышать риск развития лактатацидоза, и при следующей корректировке дозы: начальная доза метформина гидрохлорида составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг в сутки, поделенная на 2 приема. Необходимо проводить внимательный мониторинг функции почек (каждые 3-6 месяцев).

Если значения КлКр или рСКФ снизятся до уровней <45 мл/мин или <45 мл/мин/1,73 м2, соответственно, то следует немедленно прекратить применение метформина.

Побочные действия

В начале лечения наиболее частыми побочными реакциями являются тошнота, рвота, диарея, боль в животе и потеря аппетита, которые в большинстве случаев проходят спонтанно. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать Глюкофаж в 2 или 3 приема с постепенным повышением дозы.

В ходе лечения препаратом Глюкофаж могут наблюдаться следующие неблагоприятные реакции. Частота таких реакций классифицируется следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1 000, <1/100), редкие (≥1/10 000, <1/1 000), очень редкие (<1/10 000).

Побочные эффекты для каждой частотной группы представлены в порядке понижения их серьезности.

Нарушения со стороны обмена веществ и расстройств питания

Очень редко:

лактатацидоз

при продолжительном применении метформина может снижаться абсорбция витамина В12, что сопровождается снижением его уровня в сыворотке. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

Нарушения со стороны нервной системы

Част о :

нарушение вкуса

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто:

расстройства ЖКТ, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. Чаще всего эти нежелательные реакции возникают в начале лечения и, как правило, проходят спонтанно. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать Глюкофаж в 2 или 3 приема до или после приема пищи с медленным увеличением дозы

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко:

отмечались единичные случаи отклонений в функциональных печеночных пробах или гепатита, которые проходили после приостановления применения метформина

Расстройства со стороны кожи и подкожной ткани:

Очень редк о :

к ожные реакции, такие как эритема, зуд, крапивница

Пациенты детского возраста:

Побочные эффекты у детей были схожими по характеру и тяжести с эффектами, отмечавшимися у взрослых.

После начала лечения препаратом Глюкофаж необходимо сообщать обо всех подозрительных побочных явлениях. Это позволит непрерывно контролировать профиль соотношения польза/риск данного лекарственного средства.

Противопоказания

повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу;

диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома;

хроническая болезнь почек (стадии 3b, 4 и 5) или дисфункция почек (КлКр <45 мл/мин или рСКФ <45 мл/мин/1,73 м2) ;

острые состояния, которые могут приводить к нарушению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок;

острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;

печеночная недостаточность;

острая алкогольная интоксикация, алкоголизм.

Лекарственные взаимодействия

Алкоголь: риск развития лактатацидоза усиливается при острой алкогольной интоксикации, особенно в случае голодания или недостаточного питания и печеночной недостаточности. Во время лечения препаратом Глюкофаж® следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих алкоголь.

Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств может вызвать почечную недостаточность. Это может привести к кумуляции метформина и вызвать лактатацидоз.

У пациентов с рСКФ >60 мл/мин/1,73 м2 применение метформина необходимо прекратить до или во время проведения исследования с применением йодсодержащих контрастных средств, не возобновлять раньше, чем через 48 часов после исследования и только после повторной оценки функции почек, которая показала нормальные результаты при условии, что она не будут ухудшаться впоследствии.

У пациентов с нарушениями функции почек умеренной степени тяжести (рСКФ 45-60 мл/мин/1,73 м2) прием метформина необходимо прекратить за 48 часов до применения йодсодержащих контрастных средств и не возобновлять раньше, чем через 48 часов после исследования и только после повторной оценки функции почек, которая показала нормальные результаты и при условии, что она не будут ухудшаться впоследствии.

Комбинации, требующие осторожности

Лекарственные препараты, которым присуще гипергликемическое действие, (глюкокортикоиды (системного и местного действия) и симпотомиметики): может потребоваться более частое определение глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости, следует скорректировать дозировку метформина с соответствующим лекарственным препаратом до отмены последнего.

Диуретики, особенно, петлевые диуретики могут повышать риск возникновения лактатацидоза вследствие их потенциального отрицательного влияния на функцию почек.

Особые указания

Лактатацидоз

Лактатацидоз является очень редким, но серьезным метаболическим осложнением с высокой смертностью при отсутствии неотложного лечения, которое может развиться вследствие накопления метформина. Отмеченные случаи лактатацидоза у пациентов, получавших метформин, развивались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом и выраженной почечной недостаточностью или с острым ухудшением функции почек. Следует соблюдать осторожность в ситуациях, когда может быть нарушена функция почек, например, в случае дегидратации (тяжелая диарея, рвота) или назначения антигипертензивной, диуретической терапий, или терапии нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). При указанных острых состояниях терапию метформином необходимо временно приостановить.

Нужно учитывать и другие сопутствующие факторы риска, такие как плохо контролируемый диабет, кетоз, продолжительное голодание, чрезмерное употребления алкоголя, печёночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией (такое как декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда).

Диагноз лактатацидоза должен рассматриваться в случае появления неспецифических симптомов, таких как мышечные спазмы, боль в животе, и/или тяжелая астения. Необходимо проинформировать пациентов о том, что они должны сообщать о появлении этих симптомов своему лечащему врачу, особенно в случае, если у пациентов ранее отмечалась хорошая переносимость метформина. При подозрении на лактатацидоз следует прекратить лечение препаратом Глюкофаж. Возобновление применения препарата Глюкофаж должно быть рассмотрено на индивидуальной основе только после учета соотношения пользы/риска и функции почек.

Диагноз

Лактатацидоз характеризуется появлением ацидотической одышки, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови, уровень лактата в плазме свыше 5 ммоль/л, увеличение анионного интервала и соотношения лактат/пируват. При подозрении на лактатацидоз следует немедленно госпитализировать пациента. Врачи должны уведомить пациентов о риске и симптомах лактатацидоза.

Функция почек

Поскольку метформин выделяется почками, перед началом и регулярно во время лечения препаратом Глюкофаж® необходимо проверять клиренс креатинина (путем определения уровня креатинина в сыворотке крови с помощью формулы Кокрофта-Голта):

не менее чем 1 раз в год у пациентов с нормальной функцией почек;

не менее чем 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с клиренсом креатинина на нижней границе нормы.

В случае, если КлКр <45 мл/мин (рСКФ <45 мл/мин/1,73 м2), применение метформина противопоказано.

Снижение функции почек у пациентов пожилого возраста встречается часто и протекает бессимптомно. Рекомендуется соблюдать особую осторожность в случаях, когда функция почек может быть нарушена, например, в случае начала антигипертензивной терапии, приема диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов.

Функция сердца

Пациенты с сердечной недостаточностью более предрасположены риску гипоксии и почечной недостаточности. У пациентов со стабильной хронической сердечной недостаточностью метформин можно применять только при регулярном мониторинге функции сердца и почек.

Пациентам с острой и нестабильной сердечной недостаточностью Глюкофаж противопоказан.

Хирургические вмешательства

Приём препарата Глюкофаж следует прекратить за 48 часов до плановых хирургических вмешательств, проводимых под общей, спинальной или эпидуральной анестезией. Обычно лечение препаратом Глюкофаж® не следует возобновлять раньше, чем через 48 часов после хирургических вмешательств или после возобновления приема пищи, а также после проведения повторной оценки функции почек, которая показала нормальные результаты.

Другие меры предосторожности

Пациентам требуется соблюдать диету с правильным распределением употребления углеводов в течение дня. Лицам с избыточной массой тела следует придерживаться низкокалорийной диеты.

Необходимо регулярно проводить лабораторные анализы для мониторинга течения болезни.

Применение препарата Глюкофаж не может вызвать гипогликемию, но пациентам следует рекомендовать проявлять осторожность при приёме его в комбинации с инсулином или с производными сульфонилмочевины.

Пациенты детского возраста

До начала лечения препаратом Глюкофаж необходимо подтвердить диагноз сахарного диабета 2-го типа.

В контролируемых клинических исследованиях с однолетней продолжительностью не было обнаружено влияния метформина на рост и половое развитие детей, но данные на более длительный период времени отсутствуют. Поэтому рекомендуется наблюдать за действием метформина на эти показатели у детей и, особенно, в препубертатный период.

Дети в возрасте от 10 до 12 лет

В контролируемые клинические исследования было включено только 15 детей возрастом 10-12 лет. Хотя эффективность и безопасность метформина у детей моложе 12 лет не отличаются от таковых у детей старшего возраста и подростков, все же следует соблюдать осторожность при назначении метформина детям в возрасте от 10 до 12 лет.

Беременность и период лактации

Беременность

Неконтролируемый диабет в период беременности (в том числе и гестационный) ассоциирован с повышенным риском врожденных патологий и перинатальной смертностью.

Ограниченные данные по применению метформина у беременных не указывают на повышение риска врожденных нарушений.

При планировании и во время беременности не рекомендуется применять метформин. Для поддержания уровней глюкозы крови по возможности максимально близких к норме следует применять инсулин, чтобы снизить риск возникновения нарушений развития плода.

Период лактации

Метформин проникает в грудное молоко. Никаких нежелательных эффектов у новорожденных/младенцев, вскормленных грудным молоком, не наблюдалось. Однако ввиду ограниченного количества данных не рекомендуется кормить грудью во время лечения препаратом Глюкофаж. Необходимо принять решение относительно прерывания кормления грудью с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска побочных реакций для ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Монотерапия препаратом Глюкофаж не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако пациенты должны помнить о возможности возникновения гипогликемии при применении препарата Глюкофаж в комбинации с другими противодиабетическими лекарственными средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин или меглитиниды).

Передозировка

При применении препарата Глюкофаж в дозе 85 г развитие гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактатацидоза.

Значительная передозировка метформином или сопутствующие риски могут приводить к развитию лактатацидоза. Лактатацидоз является неотложным медицинским состоянием, которое требует госпитализации.

Лечение: наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг и 850 мг :

По 20 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг :

По 15 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.